Классификация и процедура регистрации
Мы определяем класс риска изделия и возможность упрощённой регистрации для изделий, уже одобренных в ЕС, США, Японии, Южной Корее или Великобритании.
Регистрация медицинских изделий · Узбекистан
Зарегистрируйте медицинское изделие в Узбекистане без лишней бюрократии
Мы помогаем местным и зарубежным производителям зарегистрировать медицинские изделия в Узбекистане. От подготовки досье до получения регистрационного удостоверения мы берём на себя всю работу с государственными органами, а вы можете сосредоточиться на своём продукте.
Государственный реестр Узбекистана
Все классы риска
Местные и зарубежные клиенты
Наши услуги
Всё необходимое для вывода изделия на рынок Узбекистана
Выберите отдельную услугу или доверьте нам всю регистрацию: от первого вопроса до удостоверения и дальше.
Регистрационное досье
Мы собираем, проверяем и готовим все документы, которые требует уполномоченный орган, и проверяем полноту досье до подачи, чтобы избежать задержек.
Переводы и маркировка
Мы подготовим маркировку и инструкции по применению на узбекском и русском языках в соответствии с местными требованиями.
Подача и экспертиза
Мы подаём заявление в Центр безопасности фармацевтической продукции, отвечаем на вопросы экспертов и сопровождаем процесс до регистрации изделия.
Уполномоченный представитель
Зарубежным производителям необходим уполномоченный представитель с офисом в Узбекистане. Мы поможем правильно это организовать.
Продление и изменения
Регистрационные удостоверения действуют пять лет. Мы следим за сроком действия, занимаемся продлением и регистрируем изменения в изделии.
Низкий рискКласс 1напр. бинты, трости
Средний рискКласс 2анапр. слуховые аппараты, мониторы
Повышенный рискКласс 2бнапр. аппараты ИВЛ, инфузионные насосы
Высокий рискКласс 3напр. сердечные клапаны, импланты
Не знаете, к какому классу относится ваше изделие? Обычно с этого начинается наша первая беседа, и она бесплатна.
С кем мы работаем
Для производителей в Узбекистане и за рубежом
Местные производители
Компании в Узбекистане
- Регистрация новых изделий для рынка Узбекистана
- Продление регистрации и внесение изменений
- Дополнительная поддержка, когда вашей команде не хватает ресурсов
Зарубежные производители
Компании из-за рубежа
- Один контакт, который знает процедуры Узбекистана и говорит на вашем языке
- Ускоренная регистрация изделий, уже одобренных в ЕС, США и других референтных странах
- Помощь с уполномоченным представителем и местными дистрибьюторами
Как мы работаем
Четыре понятных шага к регистрационному удостоверению
Бесплатная консультация
Мы обсуждаем ваше изделие и сроки, а затем присылаем понятное предложение со стоимостью.
Проверка документов
Мы изучаем имеющиеся документы и точно говорим, чего не хватает и что нужно перевести.
Подача и экспертиза
Мы подаём досье, отвечаем на все вопросы экспертов и держим вас в курсе.
Удостоверение и сопровождение
Ваше изделие вносится в Государственный реестр. Далее мы занимаемся продлением и изменениями.
Наши партнёры
Работаем вместе с надёжными партнёрами
Ведущие производители медицинских изделий доверяют нам регистрацию своей продукции в Узбекистане.
- Shanghai United Imaging Healthcare
- Yuwell
- Shenzhen Comen Medical Instruments
- Vinno
- Lohmann & Rauscher International
О нас
Ваш путь на рынок здравоохранения Узбекистана
Ben&Shona Solutions специализируется на одном: регистрации медицинских изделий в Узбекистане. Мы знаем местные требования и процессы и объясняем каждый шаг простым языком.
С нами вы общаетесь напрямую с теми, кто выполняет работу. Без колл-центров и посредников.
Простым языком
Объясняем, что нужно и почему, без сложных терминов.
Понятные сроки
Реалистичный план и регулярные отчёты о ходе работы.
Персональный подход
Один ответственный специалист от начала до конца.
Контакты
Давайте обсудим ваше изделие
Расскажите немного о своём продукте, и мы скоро с вами свяжемся.
Телефон+43 664 1075932
Эл. почтаben.kacharoff@gmail.com